机械-单剂量药品包装-无菌灌装三合一

由于FDA（美国联邦食品和药品管理局）1直不断地提高无菌标准，因此，医药生产企业面临着“如何在到达要求的同时，又能寻求到最经济的包装方案”的挑战。医药企业面临的这类挑战促进了吹瓶-灌装-封口3合1技术和设备的发展，使之成为药液无菌灌装的重要方式。“实际上，吹瓶-灌装-封口3合1技术将容器吹模成型、药液无菌灌装，和容器密封3个步骤整合成了单1的工序来完成无菌包装进程。”罗姆莱格公司（Rommelag）的贸易经理Hubert Berrebi说，“全部生产进程保证了无菌，把所有的主要生产步骤都组合到了1起。就这台bottelpack设备本身而言，它就像1家小型工厂。”本钱节俭对单剂量药液包装而言，选择吹瓶-灌装-封口3合1技术是本钱节俭的最好途径。首先，用吹瓶-灌装-封口3合1技术生产的单剂量容器，特别是在医院内使用的聚丙烯（PP）瓶子可以取代玻璃瓶，从而最大程度地避免了产品外包装破损，保证了安全用药。其次，相同规格的容器，用吹瓶-灌装-封口3合1技术的生产本钱要明显低于玻璃瓶的生产本钱。用1台设备取代灌装机、加塞机和焊盖机等3台设备，可以节俭相当1部分本钱。并且，传统的无菌灌装需要很多人力，而全自动的吹瓶-灌装-封口3合1设备省却了过量的人力本钱，同时可以避免操作人员对无菌生产的干扰，提供了更高的无菌级别保障。利用广阔今天，在医药行业和拜托包装行业，用吹瓶-灌装-封口3合1技术和设备进行包装的产品范围更加广阔，可供吹瓶-灌装-封口3合1设备使用的塑料原料品种也越来越多。固然，其实不是所有的液体产品都适合用吹瓶-灌装-封口3合1设备进行灌装，挥发性和粘性是两个限制因素，因此到目前为止，大部分的吹瓶-灌装-封口3合1设备只能采取聚乙烯PE和聚丙烯PP材料。Berrebi先生说：“罗姆莱格公司新近推出了带有多层共挤技术的BFS3合1设备，能够生产出带阻隔层的多层容器，性能出众。”这首创了药物包装的新局面，用BFS吹瓶-灌装-封口3合1设备可以包装高粘度的浆状药液有户口没房子拆迁会补偿吗，如糖浆、眼药膏、妇科用药膏等药物，和含有维生素或是含酒精的活性产品。需求增加随着技术的创新和市场的发展，对无菌生产的需求正在不断增大。同时，单剂量容器也体现出众多优点：方便实用、不需要长时间保存，在鼻科用药、隐形眼镜、眼科护理等方面有大量利用的潜伏市场。与此同时，单剂量容器的使用还能避免医院内感染疾病的产生。目前，用BFS吹瓶-灌装-封口3合1设备生产的单剂量容器有85%是利用于药物包装。Unither of Amiens（法国）公司首席实行官Eric Goupil指出：“对生理性浆液，如果采取无菌单剂量容器包装，那么消费者的需求量将增加15%～20%。”为了占据不断增长的市场，Unither在2002年收购了Sanofi-Synthelabo公司位于法国Coutances的制浆厂。此次收购的目的是为了能够在2004年将BFS吹瓶-灌装-封口3合1设备投入生产，增加产能，提升同世界级对手竞争时的能力。为此，Unither公司投资两千万欧元，用于Coutances工厂的改造。加上在公司的另外6台高速单剂量BFS吹瓶-灌装-封口3合1设备，Unither公司宣布其9台设备的产能到达了年产10亿支的范围。这项纪录使其超过德国holopack公司，在法国和全部欧洲成为领先。 “1983年罗姆莱格（Rommelag）在中国销售了其第1台Bottlepack3合1液体包装设备”，在2005年中国国际医药展上，罗姆莱格总经理Rudolf Geiss介绍说，Bottlepack是1种成型-灌装-封口3合1的技术，即在同1套设备里完成挤出、成型、灌装、密封和开模等所有生产进程，因此对制药工业来说，更加安全，同时生产本钱低、产量高，容器的形状可以根据客户的需要灵活选择。可以用于注射产品、输液产品、安瓿、滴剂等类型的医药产品。与非PVC输液袋比较，用Bottlepack技术生产的输液容器更便宜。Unither公司单剂量包装药品的生产工艺 Unither of Amiens（法国）公司是采取吹瓶-灌装-封口3合1技术进行单剂量药品生产的典范。为了在今后大范围实行吹瓶-灌装-封口3合1技术，Unither of Amiens (法国) 公司在2002年并购了Sanofi-Synthelabo公司在法国Coutances的制浆厂。为此，该公司从4月份起投资两千万欧元用于厂房的更新改造市场遭遇强拆商户找谁赔偿，增加了3台吹瓶-灌装-封口3合1高速型机器，用于眼膏和哮喘等治疗药物的生产。下文是对Unither公司使用吹瓶-灌装-封口3合1设备进行生理性浆液的小瓶包装的描述。步骤1：配置药液全部生产进程的第1步是配置待灌装的药液：1种生理性浆液，准确地说1是种水和盐的混合体。这类浆液将采取单剂量的小瓶包装。为了准备和储存这类水和盐的混合体，Unither公司采取了3个药罐，1个药罐用于药液生产，其余两个用于药液储存。步骤2：采取吹瓶-灌装-封口3合1设备进行无菌灌装这是全部生产进程的关键，其进程是将聚乙烯PE小瓶的吹瓶、灌装、封口3个步骤集中在1个操作进程中完成。全部进程是在无菌条件下，也就是在万级洁净区内完成的。为了到达这1目的，Unither公司选择的是Rommelag罗姆莱格公司生产的bottelpack 4010旋转型吹瓶-灌装-封口3合1设备。该设备灌装的是5毫升单剂量小瓶，生产速度可以到达21,000瓶/小时。步骤3：容器的快速切断及分离灌装终了的塑料容器从吹瓶-灌装-封口3合1设备送出时，每20个容器水平地连成1排，每排垂直方向头尾相连，组成塑料瓶带，连续不断地被送出3合1设备，进入快速分离系统后，被分成每排10个的容器排，进入后面的传送带上。这1进程称为“快速切断及分离”。步骤4：成品的漏液测试随后，成排的小瓶通过传送带的输送，进入测漏机，由测漏机对其进行是否是存有泄漏部位的完全性检测。步骤5：贴标检测结束后，每个小瓶都分别贴上标签，最后放入纸板箱。全部生产进程至此结束。信息来源：packagingdigest china